www.infectology.ru
Новое:  Анизакидоз Актуально: Клещевые инфекции ISSN 1609-9877
  Главная/Новости
Поиск по сайту Поиск на сайте  
Вопросы:: Вы можете задать свой вопрос специалистам в области инфекцинных болезней и паразитологии.
Для всех:
Инфектология для всех
Новые книги
Советы путешественнику
Календарь прививок
Глистные инвазии человека New!
Мифы и легенды
Реестр специалистов
Последние новости: RSS 2.0

22.10.16 В США началась эпидемия венерических инфекций

22.10.16 В Москве количество ВИЧ-инфицированных выросло вдвое

24.10.15 В ВОЗ собираются провести пробные испытания первой вакцины от малярии на детях

28.04.14 Массовая вспышка дизентерии в Новоуткинске.

21.04.14 Обновлены требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней в России

Обучение:
Реклама:
Мультимедиа:
CD "Руководство и атлас по инфекционным и паразитарным болезням человека", 2008 год New!
Найди себе доктора!
Для студентов:
Симптомы и синдромы
Справочники и пособия
Вопросы и ответы
Для специалистов:
Компетентное мнение
Руководящие документы
Справочники и пособия
Статьи и обзоры
Авторефераты
Реестр специалистов
Визитные карточки
Синдромы и симптомы
Микроскоп от А до Я
Новые книги
Конференции
Общества
О "Вестнике..."
Сайты:

Швейная машинка для ремонта обуви, 29 k 31-рукавная швейная машина для ремонта и пошива
Диагностическая карта еаисто. Звоните
осагокаско.рус

Эувакс В Рекомбинантная вакцина для профилактики гепатита В

Эувакс В представляет собой высокоочищенные неинфекционные полипептиды поверхностного белка (НВsAg) вируса гепатита В, адсорбированные на солях алюминия (используемых в качестве адъюванта) и консервированные тиомерсалом. Данный препарат, предназначенный для профилактики гепатита В, является рекомбинантной ДНК-вакциной и производится с помощью рекомбинантной ДНК технологии - продуцирование полипептидных фрагментов HBsAg в дрожжевых клетках Saсcharomyces cerevisiae. Вакцина удовлетворяет требованиям ВОЗ в отношении рекомбинантных вакцин для профилактики гепатита В. При производстве препарата не используются субстанции человеческого происхождения.

ВНЕШНИЙ ВИД Эувакс В представляет собой беловатую, слабо опалесцирующую суспензию.

СОСТАВ В 1,0 мл вакцины содержится:

  • Активный ингредиент: очищенный HBsAg - 20 мкг
  • Адъювант: гель гидроокиси алюминия (по алюминию) - 0,5 мг
  • Консервант - 0,01 в/о %
  • Эксципиенты: фосфат калия одноосновный, фосфат натрия двуосновный, хлористый натрий, соляная кислота.

ПОКАЗАНИЯ
Специфическая иммунопрофилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита В.

СХЕМА ПРИМЕНЕНИЯ

Вакцина Эувакс В предназначена только для внутримышечного введения. - Детская доза (для новорожденных и детей до 15 лет): 0,5 мл (10 мкг HBsAg). - Взрослая доза (для лиц старше 15 лет): 1,0 мл (20 мкг HBsAg). Процесс иммунизации состоит из введения трех доз вакцины в соответствии со следующей схемой: - 1-я доза: выбранная дата; - 2-я доза: через 1 месяц после введения 1-й дозы; - 3-я доза: через 6 месяцев после введения 1-й дозы. Ревакцинация осуществляется каждые 5 лет путем введения одной дозы вакцины.

Существует также альтернативная схема вакцинации: 1-я доза - выбранная дата, 2-я доза - через 1 месяц после введения 1-й дозы, 3-я доза - через 2 месяца после введения 1-й дозы, ревакцинация - через 12 месяцев после 3-й дозы первичной иммунизации. Данная схема может быть использована у некоторых групп населения: у новорожденных, матери которых инфицированы гепатитом В, у пациентов, инфицированных или с подозрением на инфицирование вирусом гепатита В, у лиц, отправляющихся в регионы с высоким уровнем заболеваемости. Введение дополнительных доз вакцины показано пациентам, находящимся на гемодиализе и с иммунодефицитами, поскольку у этой категории пациентов после первичной иммунизации защитные титры антител (> 10 МЕ/л) могут быть не индуцированы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Вакцина Эувакс В противопоказана пациентам с гиперчувствительностью к какому-либо ее компоненту.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Общие предостережения:

  • Вакцинацию следует отложить у пациентов с прогрессирующим заболеванием, сопровождающимся повышением температуры тела. - У пациентов, страдающих рассеянным склерозом, вакцинация может вызвать обострение заболевания из-за стимулирования иммунной системы. Поэтому при вакцинации этих пациентов пользу от использования вакцины следует тщательно соизмерять с возможным риском обострения заболевания.
  • Иммунизация может быть неэффективна у лиц, находящихся в латентной или прогрессирующей стадии гепатита В.
  • При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической реакции.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Перед введением препарат следует хорошо взболтать, поскольку при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью). - Эувакс В не следует вводить в ягодичную область. Не следует вводить Эувакс В внутривенно.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Влияние HBsAg на развитие плода не изучалось. Вместе с тем, как и в случае использования любой инактивированной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать побочное воздействие на эмбрион или плод. Тем не менее, вакцина Эувакс В должна использоваться у беременных только в случае необходимости. - Действие вакцины Эувакс В на грудных детей после вакцинации их матерей не изучалось. Не установлено никаких противопоказаний.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

  • Обычно отмечаются:
    • · Местные реакции (покраснение, болезненность, припухание, уплотнение) самостоятельно проходящие в течение двух дней после вакцинации.
  • Редко возможны:
    • · Повышение температуры тела (выше 38,8°С).
    • · Общие реакции (недомогание, утомляемость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, миалгия, артрит).
    • · Кожная сыпь и преходящее повышение активности трансаминаз.
  • Очень редко наблюдаются (без установления однозначной связи с вакцинацией): Случаи полинейропатии, неврит зрительного нерва, паралич лицевого нерва, обострение рассеянного склероза, синдром Гийена-Барре.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Не использовать по окончании срока годности, указанного на внешней упаковке. Хранить при температуре от +2°С до +8°С (в холодильнике). Не замораживать.

СРОК ГОДНОСТИ 26 месяцев.
ФОРМА ВЫПУСКА

  • 1 флакон, содержащий 0,5 мл вакцины;
  • 20 флаконов, содержащих по 0,5 мл вакцины в каждом;
  • 1 флакон, содержащий 1,0 мл вакцины; - 20 флаконов, содержащих по 1,0 мл вакцины в каждом;
  • 10 флаконов, содержащих по 5 мл вакцины в каждом; - 10 флаконов, содержащих по 10 мл вакцины в каждом.

ДИСТРИБЬЮТОР
Авентис Пастер КОРЕЯ PASTEUR MERIEUX CONNAUGHT KOREA 18th Fl. KANGNAM BLDG, 1321-1 SEOCHO-DONG, SEOCHO-KU SEOUL, 137-070, KOREA.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
LG Кемикал Лтд., Корея LG Chemical Ltd. PHARMACEUTICAL DIV. 599, Yongjei-dong, Iksan-city, Chun Buk-do, 570-350, Korea

Обо всех случаях необычных прививочных реакций следует информировать Национальные органы контроля медицинских иммунобиологических препаратов и Представительство фирмы "Авентис Пастер" (101000, Москва, Уланский пер., 5, тел. (095) 935 86 90).

Пересмотрено: 05.06.1998г.


© Коллектив авторов, 1998-2013, Почтовый адрес: 195009, Санкт-Петербург, а/я 16


 

Высококачественный доступ в Интернет предоставлен ГНУ "Вузтелекомцентр" и его структурным подразделением UniTel.

  ВНИМАНИЕ:  Информация, представленная на данном сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения, и не может служить заменой очной консультации врача!